{"id":26604,"date":"2023-08-23T08:00:03","date_gmt":"2023-08-23T08:00:03","guid":{"rendered":"https:\/\/symbios.ch\/symbios-ottiene-il-marchio-ce-eu-mdr-per-il-sistema-ginocchio-origin\/"},"modified":"2023-08-24T07:16:18","modified_gmt":"2023-08-24T07:16:18","slug":"symbios-ottiene-il-marchio-ce-eu-mdr-per-il-sistema-ginocchio-origin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/symbios.ch\/it-ch\/symbios-ottiene-il-marchio-ce-eu-mdr-per-il-sistema-ginocchio-origin\/","title":{"rendered":"Symbios ottiene il marchio CE EU-MDR per il sistema ginocchio ORIGIN\u00ae"},"content":{"rendered":"<p><strong>Yverdon-les-Bains, Svizzera. &#8211; <\/strong>Symbios \u00e8 orgogliosa di annunciare l\u2019ottenzione del certificato CE secondo il regolamento EU-MDR 2017\/745 per il prodotto ORIGIN<sup>\u00ae<\/sup> PS\/CR. Il certificato \u00e8 stato rilasciato dall&#8217;organismo certificazioni <strong>mdc GmbH<\/strong>\u00a0(Stoccarda, Germania) insieme al certificato ISO-13485:2016 che garantisce il Sistema di Gestione della Qualit\u00e0 (SGQ) di Symbios \u00e8 totalmente conforme ai requisiti ISO e EU-MDR per i dispositivi medicali.<\/p>\n<p>Il sistema ORIGIN<sup>\u00ae<\/sup> \u00e8 una protesi di sostituzione totale del ginocchio individualizzato che mira a ripristinare l&#8217;allineamento, la forma e la cinematica del ginocchio di ciascun individuo per migliorare la soddisfazione del paziente e i risultati clinici.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-26742 aligncenter\" src=\"https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1-300x300.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1-300x300.png 300w, https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1-150x150.png 150w, https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1.png 500w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&#8220;Questo primo certificato CE EU-MDR \u00e8 il risultato dell&#8217;impegno incondizionato di Symbios e di tutti i suoi collaboratori per conformarsi alla nuova normativa europea, una delle pi\u00f9 severe al mondo, e per fornire dispositivi sicuri ed efficaci ai pazienti che beneficiano dei nostri prodotti personalizzati&#8221;, ha commentato Florent Pl\u00e9, CEO di Symbios. &#8220;Questo importante traguardo premia anni di duro lavoro da parte dei nostri team altamente qualificati e di talento che hanno investito giorno dopo giorno con perseveranza, oltre a importanti investimenti finanziari per garantire che Symbios diventi un&#8217;azienda ortopedica leader negli anni a venire. Siamo tutti molto fieri di questo risultato&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Sono molto orgoglioso, soddisfatto e felice che il nostro primo prodotto abbia ottenuto la certificazione EU-MDR. Questo successo \u00e8 senza dubbio un&#8217;ulteriore dimostrazione dell&#8217;impegno di Symbios a diventare leader nel settore&#8221;, ha aggiunto Nicolas Guignet, vicepresidente qualit\u00e0 e attivita normative di Symbios. &#8220;\u00c8 stato un lungo viaggio per arrivare a questo punto e rappresenta un enorme investimento da parte dell&#8217;organizzazione. Ringraziamo tutti i collaboratori per questo grande risultato. Siamo regolarmente in contatto con il nostro organismo certificazioni EU-MDR e sono molto fiducioso che il resto dei prodotti Symbios saranno certificati nei mesi a venire.&#8221;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Yverdon-les-Bains, Svizzera. &#8211; Symbios \u00e8 orgogliosa di annunciare l\u2019ottenzione del certificato CE secondo il regolamento EU-MDR 2017\/745 per il prodotto ORIGIN\u00ae PS\/CR. 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