{"id":26599,"date":"2023-08-23T08:00:17","date_gmt":"2023-08-23T08:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/symbios.ch\/symbios-erhaelt-die-ce-kennzeichnung-eu-mdr-fuer-das-origin-kniesystem\/"},"modified":"2023-08-24T07:11:09","modified_gmt":"2023-08-24T07:11:09","slug":"symbios-erhaelt-die-ce-kennzeichnung-eu-mdr-fuer-das-origin-kniesystem","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/symbios.ch\/de-at\/symbios-erhaelt-die-ce-kennzeichnung-eu-mdr-fuer-das-origin-kniesystem\/","title":{"rendered":"Symbios erh\u00e4lt die CE-Kennzeichnung EU-MDR f\u00fcr das ORIGIN\u00ae-Kniesystem"},"content":{"rendered":"<p><strong>Yverdon-les-Bains, Schweiz. &#8211; <\/strong>Symbios ist stolz, f\u00fcr sein ORIGIN<sup>\u00ae<\/sup> PS\/CR Kniesystem das CE-Zertifikat im Rahmen der EU-MDR 2017\/745 erhalten zu haben. Das Zertifikat wurde von der benannten Stelle <strong>mdc<\/strong> <strong>GmbH<\/strong> (Stuttgart, Deutschland) ausgestellt, ebenso wie das ISO-13485:2016-Zertifikat, das gew\u00e4hrleistet, dass das Qualit\u00e4tsmanagementsystem von Symbios (QMS) den ISO- und EU-MDR-Anforderungen f\u00fcr Medizinprodukte in vollem Umfang entspricht.<\/p>\n<p>Das ORIGIN<sup>\u00ae<\/sup>-KnieSystem ist ein individualisiertes Knie-Totalendoprothesensystem, das darauf abzielt, die Ausrichtung, Form und Kinematik des Knies jedes einzelnen Patienten wiederherzustellen, um die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-26741 aligncenter\" src=\"https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1-300x300.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1-300x300.png 300w, https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1-150x150.png 150w, https:\/\/symbios.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Proposition-1.png 500w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&#8222;Dieses erste EU-MDR-CE-Zertifikat ist das Ergebnis des bedingungslosen Engagements von Symbios und all seinen Mitarbeitern, alles daran zu setzen, die neuen europ\u00e4ischen Vorschriften &#8211; die zu den strengsten der Welt geh\u00f6ren &#8211; zu erf\u00fcllen und den Patienten, die von unseren individualisierten Produkten profitieren, sichere und leistungsf\u00e4hige Produkte zu liefern&#8220;, kommentierte Florent Pl\u00e9, Pr\u00e4sident und CEO von Symbios. &#8222;Dieser Meilenstein ist der Lohn f\u00fcr jahrelange harte Arbeit unserer hochqualifizierten und talentierten Teams, sowie f\u00fcr massive finanzielle Investitionen, um sicherzustellen, dass Symbios in den kommenden Jahren zu einem f\u00fchrenden Unternehmen in der Orthop\u00e4die wird. Wir sind alle sehr stolz auf dieses Ergebnis heute!&#8220;.<\/p>\n<p>&#8222;Ich bin stolz, sehr zufrieden und erfreut, dass unser erstes Produkt die EU-MDR-Zertifizierung erhalten hat. Dieser Erfolg ist zweifellos ein weiterer Beweis f\u00fcr das Engagement von Symbios, eine f\u00fchrende Rolle in unserer Branche zu \u00fcbernehmen&#8220;, f\u00fcgte Nicolas Guignet, Vice President of Quality and Regulatory Affairs bei Symbios, hinzu. &#8222;Es war eine lange Reise, um dies zu erreichen, und es stellt eine enorme Investition seitens der Organisation dar. Vielen Dank an alle Mitarbeiter f\u00fcr diesen gro\u00dfartigen Erfolg. Wir stehen in regelm\u00e4\u00dfigem Kontakt mit unserer benannten Stelle EU-MDR und ich bin zuversichtlich, dass auch der Rest des Symbios-Produktportfolios in den kommenden Monaten zertifiziert wird.&#8220;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Yverdon-les-Bains, Schweiz. &#8211; Symbios ist stolz, f\u00fcr sein ORIGIN\u00ae PS\/CR Kniesystem das CE-Zertifikat im Rahmen der EU-MDR 2017\/745 erhalten zu haben. Das Zertifikat wurde von der benannten Stelle mdc GmbH (Stuttgart, Deutschland) ausgestellt, ebenso wie das ISO-13485:2016-Zertifikat, das gew\u00e4hrleistet, dass das Qualit\u00e4tsmanagementsystem von Symbios (QMS) den ISO- und EU-MDR-Anforderungen f\u00fcr Medizinprodukte in vollem Umfang entspricht. 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